La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il clesrovimab-cfor (Enflonsia - Merck; non disponibile in commercio in Italia), un anticorpo monoclonale a lunga durata d'azione, per la prevenzione delle infezioni del tratto respiratorio inferiore (lower respiratory tract infection, LRTI) da virus respiratorio sinciziale (respiratory syncytial virus, RSV) nei neonati e nei lattanti nati durante o all'inizio della loro prima stagione RSV. Il clesrovimab è il secondo farmaco approvato per questa indicazione; il primo è stato il nirsevimab (Beyfortus - Sanofi), un altro anticorpo monoclonale a lunga durata d'azione. Il palivizumab (Synagis - AstraZeneca), un anticorpo a più breve durata d'azione, è stato approvato dalla FDA per la prevenzione delle LRTI gravi da RSV in alcuni bambini di età ≤24 mesi ad alto rischio. (1)
INFEZIONE DA RSV — L'RSV causa tipicamente una lieve infezione delle vie respiratorie superiori nei bambini e negli adulti, ma può causare malattie gravi e morte. I bambini piccoli hanno un rischio maggiore di sviluppare forme gravi della malattia; negli Stati Uniti, le infezioni da RSV causano ogni anno circa 58.000-80.000 ricoveri ospedalieri nei bambini di età inferiore ai cinque anni. (2) I neonati prematuri e quelli con malattie polmonari croniche, cardiopatie congenite, compromissione immunitaria o disturbi neuromuscolari sono a rischio più elevato. L'infezione da RSV nel primo anno di vita è stata associata a un aumento del rischio di sviluppare asma infantile. (3) Nella maggior parte degli Stati Uniti, la stagione dell'RSV inizia tipicamente in ottobre e dura fino ad aprile, con un picco a dicembre o gennaio. (4)
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