TML n. 19 / 2021 NUOVA FORMULAZIONE DEL NALOXONE SPRAY NASALE PER IL SOVRADOSAGGIO DA OPPIOIDI

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato una formulazione intranasale di naloxone a dosaggio più elevato (Kloxxado-Hikma negli USA; non disponibile in commercio in Italia) per il trattamento d’emergenza del sovradosaggio da oppioidi. Una singola erogazione della nuova formulazione rilascia 8 mg di naloxone; una formulazione che rilascia 4 mg per erogazione era stata approvata nel 2015. In Italia il naloxone spray nasale è disponibile in commercio in una formulazione da 1,8 mg.
Negli Stati Uniti le morti per sovradosaggio correlato agli oppioidi sono aumentate e l’aumento è accelerato durante la pandemia da COVID-19. Gli studi condotti sulle chiamate ricevute dai servizi medici di emergenza per casi di sovradosaggio da oppioidi durante la pandemia hanno rilevato un aumento dei pazienti che ricevono dosi multiple di naloxone. Il Department of Health and Human Services statunitense ha pubblicato delle raccomandazioni per la prescrizione o la prescrizione concomitante del naloxone alle persone a rischio di sovradosaggio da oppioidi (vedi Tabella 1).
Non sono disponibili dati clinici sull’esatto timing della somministrazione di una dose maggiore di naloxone per l’inversione di un sovradosaggio di oppioidi. Una dose più elevata può essere necessaria quando il sovradosaggio è dovuto all’uso di oppioidi sintetici di fabbricazione illegale come il fentanyl e i suoi analoghi o quando è più grave o in stadio avanzato.