TML n. 19 / 2024 Roflumilast in crema per la dermatite atopica

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato una formulazione in crema allo 0,15% dell'inibitore della fosfodiesterasi-4 (PDE4) roflumilast (Zoryve - Arcutis, in USA; formulazione non disponibile in commercio in Italia) per il trattamento topico della dermatite atopica (Atopic Dermatitis, DA) da lieve a moderata in pazienti di età ≥6 anni. Il roflumilast è il secondo inibitore della PDE4 ad essere approvato negli Stati Uniti per il trattamento della DA; il primo è stato il crisaborolo (Eucrisa, in USA; non disponibile in commercio in Italia), che può essere utilizzato in pazienti di età ≥3 mesi. (1) Il roflumilast è disponibile in USA sempre con il nome di Zoryve in una crema allo 0,3% per il trattamento della psoriasi a placche e in una schiuma allo 0,3% per il trattamento della dermatite seborroica. (2,3) È anche disponibile in una formulazione orale (Daliresp) per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva. (4)


DERMATITE ATOPICA – L’AD (eczema) è un disturbo cutaneo infiammatorio cronico altamente pruriginoso che si presenta comunemente nell'infanzia o nella prima giovinezza. Colpisce circa il 10-20% dei bambini e il 5-10% degli adulti. La malattia ha un decorso recidivante, spesso migliora entro l'adolescenza, ma a volte persiste fino all'età adulta (o compare per la prima volta). La DA è spesso associata ad allergie alimentari, rinite allergica e asma.


TRATTAMENTO TOPICO – I corticosteroidi topici sono generalmente utilizzati per il trattamento di prima linea della DA quando i rimedi non farmacologici (ad esempio, le creme idratanti) sono inefficaci, ma l'uso a lungo termine può causare atrofia cutanea, teleangectasie e strie permanenti. Gli inibitori topici della calcineurina tacrolimus (Protopic - Leo Pharma) e pimecrolimus (Elidel - Viatris Healthcare) sono approvati dalla FDA e in Italia per il trattamento di seconda linea della DA lieve o moderata. Hanno un'efficacia simile a quella dei corticosteroidi topici a bassa o media potenza e possono essere utilizzati sul viso e sulle aree intertriginose, dove gli effetti avversi dei corticosteroidi possono essere fastidiosi. L'inibitore topico della PDE4 crisaborolo (Eucrisa), approvato dalla FDA per il trattamento dell'AD da lieve a moderata, è modestamente efficace per il trattamento dell'AD. (5)
Una formulazione topica dell'inibitore della Janus chinasi (JAK) ruxolitinib (Opzelura in USA; non disponibile in commercio in Italia) è stata approvata dalla FDA nel 2022 per il trattamento a breve termine dell'AD da lieve a moderata in pazienti non immunocompromessi; mancano dati sull'efficacia e sulla sicurezza del suo uso a lungo termine. (6)