TML n. 19 / 2025 Una nuova indicazione per il finerenone nel trattamento dell'insufficienza cardiaca

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il finerenone (Kerendia - Bayer), un antagonista non steroideo del recettore dei mineralcorticoidi (mineralocorticoid receptor antagonist, MRA), per ridurre il rischio di morte cardiovascolare, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (heart failure, HF) e visite urgenti per HF negli adulti con HF con frazione di eiezione ventricolare sinistra (left ventricular ejection fraction, LVEF) ≥40%. Il finerenone è stato approvato nel 2021 per ridurre il rischio di progressione della malattia renale e di eventi cardiovascolari negli adulti con malattia renale cronica (chronic kidney disease, CKD) associata al diabete di tipo 2. (1)


TRATTAMENTO STANDARD — I pazienti con una LVEF compresa tra il 41 e il 49% soffrono di scompenso cardiaco con frazione di eiezione leggermente ridotta o di medio livello (mid-range ejection fraction, HFmrEF); quelli con una LVEF ≥50% soffrono di scompenso cardiaco con frazione di eiezione preservata (heart failure with preserved ejection fraction, HFpEF). (2)
Gli inibitori del cotrasportatore del sodio-glucosio 2 (sodium-glucose cotransporter 2, SGLT2) per via orale empagliflozin (Jardiance - Boehringer Ingelheim) e dapagliflozin (Forxiga - AstraZeneca) sono stati approvati dalla FDA per ridurre il rischio di morte cardiovascolare e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca negli adulti con qualsiasi LVEF, indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di diabete di tipo 2. (3) Nei pazienti con scompenso cardiaco di classe NYHA II-IV con frazione di eiezione >40%, questi farmaci hanno ridotto del 20% il tasso composito di ospedalizzazione per scompenso cardiaco o morte cardiovascolare. (4,5) È stato dimostrato che l'associazione sacubitril/valsartan (Entresto - Novartis Farma), una combinazione tra l'inibitore della neprilisina e l'antagonista del recettore dell'angiotensina, e lo spironolattone (Aldactone - Cheplapharm Arzneimittel e altri) riducono i ricoveri ospedalieri per scompenso caridiaco nei pazienti con HFmrEF o HFpEF; in questi pazienti vengono spesso aggiunti a un inibitore dell'SGLT2. I diuretici dell'ansa vengono utilizzati al bisogno per ridurre la ritenzione di liquidi. (1,6)