La US Food and Drug Administration (FDA) ha rimosso l'obbligo del programma REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) per gli antagonisti dei recettori dell'endotelina ambrisentan (Volibris - GlaxoSmithKline; disponibile anche come medicinale equivalente), bosentan (Tracleer - Janssen Cilag; disponbile anche come medicinale equivalente), macitentan (Opsumit - Jannsen Cilag) e aprocitentan (non disponibile in commercio in Italia) e per l'antagonista dei recettori dell'endotelina e antagonista dei recettori dell'angiotensina II sparsentan (non disponibile in commercio in Italia), inizialmente presente per via di un possibile rischio di tossicità embriofetale. (1)
L'ambrisentan, il bosentan e il macitentan sono stati approvati dalla FDA per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (pulmonary arterial hypertension, PAH), l'aprocitentan è approvato per il trattamento dell'ipertensione e lo sparsentan è approvato per rallentare il declino della funzionalità renale nei pazienti con nefropatia immunoglobulinica A primaria (immunoglobulin A nephropathy, IgAN).
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