TML n.2 / 2021 PROCEDURA EUA PER IL BAMLANIVIMAB, UN ANTICORPO MONOCLONALE PER LA COVID-19
La FDA ha concesso l’autorizzazione all’uso d’emergenza (EUA) dell’anticorpo monoclonale IgG1 neutralizzante bamlanivimab (LY-CoV555; Lilly), tuttora in fase di sperimentazione, per il trattamento della COVID-19 da lieve a moderata di diagnosi recente in pazienti di età ≥ 12 anni, con un peso di almeno 40 kg e con malattia ad alto rischio di progressione verso una condizione grave e/o ricovero ospedaliero (vedi Tabella 1).1
Gli anticorpi monoclonali come il bamlanivimab possono essere associati a un peggioramento degli outcome clinici qualora vengano somministrati a pazienti affetti da COVID-19 ospedalizzati che richiedano ossigeno ad alto flusso o ventilazione meccanica. Il bamlanivimab non è autorizzato per l’uso in pazienti ospedalizzati per COVID-19 o che necessitino di ossigenoterapia per COVID-19.