Il 22 dicembre 2021 la Food and Drug Administration (FDA) ha rilasciato un’autorizzazione per l’uso d’emergenza (EUA) per il farmaco antivirale sperimentale nirmatrelvir in confezione con l’inibitore della HIV-1 proteasi ritonavir (Paxlovid-Pfizer; disponibile in Italia per solo uso ospedaliero) per il trattamento orale della COVID-19 da lieve a moderata nei pazienti ambulatoriali di età ≥ 12 anni che pesano almeno 40 kg e sono ad alto rischio di progressione verso la malattia grave, compresi il ricovero in ospedale o il decesso. Paxlovid è il primo farmaco antivirale orale a essere autorizzato negli Stati Uniti per il trattamento della COVID-19; il farmaco antivirale orale molnupiravir di Merck ha ottenuto una EUA per il trattamento della COVID-19 il 23 dicembre 2021 (vedi oltre). Nel 2020 la FDA aveva approvato il farmaco antivirale EV remdesivir (Veklury-Gilead Sciences) per il trattamento della COVID-19 nei pazienti ospedalizzati. L’Agenziaeuropeadeimedicinali(EMA)haavviatola valutazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di Paxlovid subordinata a condizioni.
MECCANISMO D’AZIONE – Il nirmatrelvir inibisce la proteasi principale del SARS-CoV-2 (Mpro), impedendo la replicazione virale. Il ritonavir non esplica alcuna attività contro il SARS-CoV-2, ma aumenta le concentrazioni sieriche del nirmatrelvir, inibendo il suo metabolismo da parte del CYP3A.
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