TML n. 2 / 2023 Furosemide SC per l’insufficienza cardiaca

L’FDA ha approvato Furoscix (non disponibile in commercio in Italia), una formulazione sottocutanea del diuretico dell’ansa furosemide, somministrata tramite un infusore monouso, da applicare sul corpo, per il trattamento della congestione dovuta al sovraccarico di liquidi negli adulti con insufficienza cardiaca (HF) cronica di classe II-III della New York Heart Association (NYHA). La furosemide (Lasix Sanofi; disponibile anche come medicinale equivalente) è disponibile da anni in formulazioni orali e per via endovenosa.


DIURETICI NELL’INSUFFICIENZA CARDIACA – Nei pazienti con insufficienza cardiaca i diuretici possono ridurre la ritenzione di liquidi, ma il loro effetto sulla sopravvivenza non è chiaro. I diuretici dell’ansa, come la furosemide, la bumetanide o la torasemide, sono più efficaci rispetto ai diuretici tiazidici, come l’idroclorotiazide, per questa indicazione. La somministrazione endovenosa di diuretici dell’ansa è spesso utilizzata per ottenere una diuresi rapida nello scompenso acuto o per superare la resistenza ai diuretici.


EFFICACIA E SICUREZZA – L’approvazione della nuova formulazione da parte dell’FDA si è basata sui risultati di uno studio che ha dimostrato che la biodisponibilità di Furoscix (30 mg in infusione sottocutanea per 1 ora, seguiti da 12,5 mg/ora per le successive 4 ore) era del 99,6% rispetto alla furosemide per via endovenosa (due dosi in bolo da 40 mg a distanza di 2 ore) e che produceva una diuresi equivalente. Gli effetti avversi più comuni con l’infusione sottocutanea sono stati eritema nel sito di somministrazione, ecchimosi, edema e dolore.