TML n. 2 / 2024 AVACINCAPTAD PEGOL PER L'ATROFIA GEOGRAFICA NELLA DEGENERAZIONE MACULARE SENILE

L'FDA ha approvato l'inibitore del complemento C5 avacincaptad pegol (Izervay Iveric in USA; non disponibile in commercio in Italia) per il trattamento intravitreale dell'atrofia geografica (GA) secondaria alla degenerazione maculare legata all'età (age-related macular degeneration: AMD). Avacincaptad pegol è il secondo inibitore del complemento ad essere approvato negli Stati Uniti per questa indicazione; in precedenza era stato approvato il pegcetacoplan (Aspaveli Swidish Orphan Biovitrum, per solo uso ospedaliero), un inibitore del complemento C3 e C3b.1





DEGENERAZIONE MACULARE SENILE – L’AMD ha due forme principali. La forma secca è caratterizzata da anomalie dell'epitelio pigmentato retinico con accumulo focale di sottoprodotti metabolici noti come drusen. La GA è una forma avanzata di AMD secca, associata alla perdita progressiva e irreversibile dell'epitelio pigmentato retinico, dei fotorecettori e della coriocapillare sottostante. I pazienti possono avere difficoltà a leggere e a vedere in condizioni di scarsa illuminazione e possono infine sviluppare una grave perdita della vista centrale.2 Il pegcetacoplan ha rallentato la progressione della GA per 12 mesi in uno dei due studi controllati con sham e per 24 mesi in entrambi gli studi, ma non ha ridotto la perdita di acuità visiva e ha aumentato il rischio di progressione verso la AMD umida (neovascolare). Dopo l'approvazione, il suo uso è stato associato a rari casi di vasculite retinica occlusiva.1,3,4

La forma neovascolare dell'AMD, che si verifica in circa il 10% dei pazienti e può manifestarsi in concomitanza con la GA, è caratterizzata da una riduzione spesso rapida dell'acuità visiva centrale a causa dei vasi che si sviluppano di recente e del tessuto cicatriziale che cresce dalla coroide nello spazio sottoretinico. Gli inibitori del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) possono ridurre notevolmente la perdita della vista nell'AMD umida.5