TML n. 2 / 2025 Dupilumab per la BPCO

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il farmaco per via sottocutanea dupilumab (Dupixent - Sanofi), antagonista del recettore alfa dell'interleuchina (IL)-4, per il trattamento di mantenimento aggiuntivo di adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) non adeguatamente controllata e fenotipo eosinofilo. Il dupilumab è il primo farmaco biologico approvato negli Stati Uniti per questa indicazione. È disponibile da anni anche in Italia per il trattamento di asma, dermatite atopica, rinosinusite cronica con polipi nasali, esofagite eosinofila e prurigo nodularis. (1,2)


TRATTAMENTO STANDARD – Le linee guida per il trattamento della BPCO sono state aggiornate di recente. (3) Nei pazienti con sintomi lievi e non più di una esacerbazione moderata nell'ultimo anno può essere utilizzata la monoterapia a base di un broncodilatatore a lunga durata d'azione per via inalatoria (agente antimuscarinico a lunga durata d'azione [LAMA] o beta2-agonista a lunga durata d'azione [LABA]). Nei pazienti con sintomi di BPCO da moderati a gravi o con una storia di esacerbazioni multiple, il trattamento di mantenimento con un LAMA e un LABA allevia i sintomi, migliora la funzione polmonare e riduce la frequenza delle esacerbazioni; nei pazienti che hanno livelli di eosinofili nel sangue ≥ 300 cellule/μl può essere presa in considerazione l'aggiunta di un corticosteroide per via inalatoria (ICS).
Nei pazienti con dispnea persistente può essere aggiunto l'inibitore della fosfodiesterasi (PDE) 3 e 4 per via inalatoria ensifentrina. Nei pazienti che continuano ad avere esacerbazioni con la triplice terapia inalatoria massima (LAMA/LABA/ICS) o con la doppia terapia LABA/LAMA con livelli di eosinofili nel sangue <100 cellule/μl, si può prendere in considerazione l'aggiunta dell'antibiotico macrolide azitromicina (Zitromax - Pfizer e altri; disponibile anche come medicinale equivalente) negli ex fumatori, o dell'inibitore orale della PDE4 roflumilast (Daxas - Simesa) nei pazienti con bronchite cronica e FEV1< 50%. Le linee guida raccomandano l'aggiunta di dupilumab nei pazien- ti con livelli di eosinofili nel sangue ≥ 300 cellule/μl che continuano ad avere esacerbazioni con la terapia LABA/ LAMA/ ICS. (3,4)