TML n. 20 / 2021 UN’ASSOCIAZIONE SERDEXMETILFENIDATO/ DEXMETILFENIDATO PER L’ADHD

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato un’associazione a lunga durata d’azione e a dose fissa dello stimolante dexmetilfenidato e del profarmaco serdexmetilfenidato (Azstarys-Corium negli USA; non disponibile in commercio in Italia) per il trattamento una volta al giorno del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) nei pazienti di età pari o superiore a sei anni. Azstarys è il primo farmaco contenente serdexmetilfenidato a essere disponibile negli USA.

METILFENIDATO – Le formulazioni a base di metilfenidato a rilascio modificato somministrate una volta al giorno sono diventate lo standard terapeutico dell’ADHD. La maggior parte delle formulazioni contiene un’associazione di componenti a rilascio immediato e a rilascio ritardato o prolungato, i cui effetti iniziano generalmente entro 20-60 minuti dalla somministrazione e persistono per 8-16 ore. (1,2) Tutti i prodotti contenenti metilfenidato, compreso Azstarys, sono classificati come sostanze controllate di classe II.

FARMACOLOGIA – Azstarys è costituito per il 70% da serdexmetilfenidato e per il 30% da dexmetilfenidato. Il dexmetilfenidato è l’enantiomero D più attivo del metilfenidato. Il serdexmetilfenidato viene convertito in dexmetilfenidato, probabilmente nel tratto gastrointestinale inferiore. L’esposizione al dexmetilfenidato con una singola dose di 52,3/10,4 mg di Azstarys è almeno pari a quella di 20 mg e inferiore a quella di 40 mg del dexmetilfenidato a rilascio prolungato (Focalin XR). (3)