TML n. 21 / 2021 BAMLANIVIMAB ED ETESEVIMAB PER LA PROFILASSI POST-ESPOSIZIONE ALLA COVID-19

Nel febbraio 2021 la FDA ha rilasciato un’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per gli anticorpi monoclonali sperimentali bamlanivimab ed etesevimab (Lilly) da somministrare in contemporanea per il trattamento della COVID-19 da lieve a moderata nelle persone di età ≥ 12 anni e peso ≥ 40 kg e ad alto rischio di progressione a malattia grave o di ricovero. La FDA ha ora esteso la EUA all’uso per la profilassi post-esposizione alla COVID-19 nelle stesse popolazioni di persone, qualora non abbiano completato il ciclo vaccinale o qualora sia improbabile che abbiano una risposta immunitaria adeguata dopo la vaccinazione completa e siano state a stretto contatto con un individuo infetto da SARS-CoV-2 o abbiano avuto la possibilità di essere esposte al SARS-CoV-2 nel contesto di un focolaio istituzionale (vedi Tabella 1). L’associazione bamlanivimab più etesevimab è la seconda associazione di anticorpi monoclonali a ricevere la EUA per la profilassi postesposizione alla COVID-19; in precedenza era stata autorizzata l’associazione casirivimab più imdevimab (REGEN-COV).


ELIGIBILITÀ – Nel maggio 2021 la FDA ha ampliato i criteri in base ai quali un paziente con COVID-19 può essere considerato ad alto rischio di progressione della malattia. Tutte le persone di età ≥ 12 anni in sovrappeso, in gravidanza o che presentano patologie cardiovascolari, ipertensione o malattie respiratorie croniche sono ora considerate ad alto rischio (vedi Tabella 2).