TML n. 21 / 2021 DOSE DI RICHIAMO DEL VACCINO PFIZER/BIONTECH - COMIRNATY PER LA COVID-19

Il 22 settembre scorso, su consiglio del suo Vaccines and Related Biologic Products Advisory Committee, la Food and Drug Administration (FDA) ha esteso l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) del vaccino per la COVID-19 a mRNA di Pfizer/BioNTech (Comirnaty) alla somministrazione di una dose di richiamo da effettuarsi a distanza di sei mesi o più dalla serie primaria di due dosi negli adulti di età ≥ 65 anni o ad alto rischio di COVID-19 grave a causa di una condizione medica sottostante o di una frequente esposizione istituzionale o professionale al SARS-CoV-2 (vedi Tabella 1). Il comitato consultivo della FDA ha raccomandato di non autorizzare la dose di richiamo in tutte le persone di età ≥ 16 anni, invocando l’assenza di dati adeguati.


ACIP – L’Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) ha raccomandato al CDC di somministrare la dose di richiamo di Comirnaty alle persone di età ≥ 65 anni, agli adulti residenti in strutture di assistenza a lungo termine e alle persone di età compresa tra i 50 e i 64 anni affetti da una condizione medica sottostante. L’ACIP ha anche raccomandato di prendere in considerazione la dose di richiamo negli adulti più giovani con condizioni mediche sottostanti, ma ne ha sconsigliato la somministrazione alle persone con esposizione istituzionale o professionale al SARS-CoV-2.