The Medical Letter TML n. 21 / 2025

Nr. 21 del 13/10/2025

TML n. 21 / 2025 L'aggiunta di pramipexolo per la depressione resistente al trattamento

Il pramipexolo (Mirapexin - Boehringer Ingelheim; disponibile anche come medicinale equivalente), un agonista della dopamina non ergolinico per uso orale, approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento del morbo di Parkinson e della sindrome delle gambe senza riposo, è stato utilizzato off-label in pazienti con depressione resistente al trattamento (TRD). (1) Recentemente è stato pubblicato uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, sull'aumento dell'uso di pramipexolo in pazienti con TRD unipolare. (2)


TRATTAMENTO DELLA TRD — Quando la monoterapia antidepressiva è inadeguata, l'aggiunta di un farmaco antipsicotico di seconda generazione come l'aripiprazolo (Abilify - Otsuka; disponibile anche come medicinale equivalente) è spesso efficace, ma questi farmaci possono causare aumento di peso, effetti metabolici avversi e sintomi extrapiramidali. (3) Un'alternativa è l'aggiunta di un seIn uno studio osservazionale comparativo condotto su 132 pazienti affetti da TRD unipolare, alla terapia antidepressiva in corso è stato aggiunto il pramipexolo o l'aripiprazolo; i tassi di risposta e remissione sono risultati più elevati con il pramipexolo (dose massima mediana 1,05 mg/giorno) rispetto all'aripiprazolo (dose massima mediana 3 mg/giorno) a 12 e 24 settimane. (6)
I dati provenienti da studi osservazionali suggeriscono che il pramipexolo può essere efficace nei pazienti con depressione bipolare, (7) ma un recente studio in doppio cieco condotto su 39 adulti con TRD bipolare ha rilevato che l'aggiunta di pramipexolo (max 2,5 mg/giorno) al trattamento standard stabilizzante dell'umore non ha ridotto in modo significativo i sintomi depressivi a 12 settimane rispetto al placebo. (5) Sono necessari studi controllati più ampi sull'uso del pramipexolo nella TRD bipolare.

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