La FDA ha approvato Lybalvi (Alkermes; non disponibile in commercio in Italia), un’associazione a dose fissa dell’antipsicotico di seconda generazione olanzapina (FarpentaDouble-E Pharma, Lazapir-Neuraxpharm Italia, Zyprexa-Eli Lilli e altri; disponibile anche come medicinale equivalente) e del samidorfano, un nuovo antagonista degli oppioidi (non disponibile in commercio in Italia), per il trattamento degli adulti con schizofrenia o con episodi maniacali o misti di disturbo bipolare I. L’aggiunta del samidorfano ha lo scopo di mitigare l’aumento di peso che si verifica con l’olanzapina.1
Si tratta della prima approvazione della FDA per quanto riguarda il samidorfano.
TRATTAMENTO STANDARD – Gli antipsicotici di seconda generazione sono impiegati nel trattamento di prima linea della schizofrenia. Sono somministrati anche ai pazienti con disturbo bipolare per trattare i sintomi psicotici acuti o come terapia supplementare quando gli stabilizzatori dell’umore si rivelano inefficaci. L’olanzapina è altamente efficace, ma il suo utilizzo è stato limitato da un importante aumento di peso – talora accompagnato da diabete di tipo 2 e da altre alterazioni metaboliche – che si verifica in una percentuale elevata di pazienti trattati con questo farmaco.
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