La Food and Drug Administration (FDA) ha rilasciato un’autorizzazione all’uso d’emergenza (EUA) per la formulazione a bassa potenza (10 mcg/0,2 ml) del vaccino per la COVID-19 a mRNA prodotto da Pfizer/BioNTech (Comirnaty) per la somministrazione nei bambini di 5-11 anni di età. La formulazione originale di Comirnaty (30 mcg/0,3 ml) è autorizzata dalla FDA per l’uso nelle persone di età ≥ 16 anni ed è disponibile come EUA negli adolescenti di 12-15 anni di età.
STUDI CLINICI – Uno studio ha messo a confronto l’immunogenicità di una dose di 10 mcg di Comirnaty in 264 bambini di 5-11 anni con quella di una dose di 30 mcg in 253 giovani adulti di 16-25 anni. La media geometrica dei livelli del titolo di anticorpi neutralizzanti anti-SARSCoV-2 un mese dopo la seconda dose sono stati simili nei due gruppi (1197,6 contro 1146,5) e il 99,2% delle persone in ciascun gruppo ha avuto una risposta sierologica.
In uno studio di efficacia in cieco, 1968 bambini di 5-11 anni di età senza evidenza di precedente infezione da SARS-CoV-2 sono stati randomizzati 2:1 a ricevere 10 mcg di Comirnaty o placebo alle settimane 0 e 3. Si sono verificati tre casi di COVID-19 con insorgenza 7 giorni o più dopo la seconda dose tra i bambini che avevano ricevuto il vaccino e 16 casi tra i bambini che avevano ricevuto il placebo; il tasso di efficacia del vaccino è stato del 90,7%. In entrambi i gruppi non si è verificato alcun caso di COVID-19 grave o di ricovero per COVID-19.
Questo è l'abstract dell'articolo. Per poter consultare l'intero numero o più numeri scegli il tipo di abbonamento che preferisci.
Se sei già abbonato accedi.
Abbonamenti
Via Francesco Caracciolo 26, 20155 Milano (MI)
P.IVA 10191130961
mail. medlife@med-life.it | medlife@pec.it
Tel. 02 4694542
Fax. 02 4691675
Il nostro sito usa cookie per poterti offrire una migliore esperienza di navigazione. I cookie ci permettono di conteggiare le visite in modo anonimo e non ci consentono in alcun modo di identificarti direttamente. Approfondisci cliccando <a href= "https://www.med-life.it/privacy-e-cookie-policy/"> qui </a> e leggi come rifiutare tutti o alcuni cookie. Scorrendo questa pagina, cliccando su un link o proseguendo la navigazione in altra maniera, acconsenti all’uso dei cookie. Maggiori informazioni
Il nostro sito usa cookie per poterti offrire una migliore esperienza di navigazione. I cookie ci permettono di conteggiare le visite in modo anonimo e non ci consentono in alcun modo di identificarti direttamente. Approfondisci cliccando qui e leggi come rifiutare tutti o alcuni cookie. Scorrendo questa pagina, cliccando su un link o proseguendo la navigazione in altra maniera, acconsenti all’uso dei cookie.
