TML n. 23/2019 UNA COMPRESSA ORODISPERSIBILE DI MELOXICAM

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Qmiiz ODT (TerSera negli USA; non disponibile in commercio in Italia), una formulazione in compresse orodispersibili del FANS meloxicam. Qmiiz ODT, come le compresse orali di meloxicam convenzionali (Mobic-Boehringer Ingelheim; disponibile anche come medicinale equivalente), è indicato per il trattamento dei sintomi dell’osteoartrosi e dell’artrite reumatoide negli adulti, e dell’artrite reumatoide giovanile nei bambini di peso ≥ 60 kg (in Italia, il farmaco non è approvato per quest’ultima indicazione).



MELOXICAM – In generale, il meloxicam è comparabile agli altri FANS, compresi quelli da banco, in termini di efficacia e sicurezza. (1) In vitro, mostra una ridotta selettività per la COX-2, che diminuisce a dosaggi più elevati. Rispetto ai FANS non selettivi, il meloxicam ha meno probabilità di interferire con la funzionalità piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento; in alcuni studi ha inoltre provocato una minore tossicità gastrointestinale, soprattutto ai dosaggi inferiori. (2) Come altri FANS, può aumentare il rischio di eventi cardiovascolari, tossicità epatica e renale e reazioni cutanee serie. (3) Il meloxicam è metabolizzato dal CYP2C9; i metabolizzatori lenti per il CYP2C9 possono presentare concentrazioni sieriche del farmaco più elevate ed essere esposti a un rischio maggiore di effetti avversi.