TML n. 23/2019 GLUCAGONE IN POLVERE NASALE PER L’IPOGLICEMIA GRAVE

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il glucagone in polvere nasale (Baqsimi-Eli Lilly negli USA; il farmaco ha ricevuto il parere positivo del CHMP in data 17 ottobre 2019; non disponibile in commercio in Italia) per il trattamento dell’ipoglicemia grave in pazienti di ≥ 4 di età affetti da diabete. Baqsimi è la prima formulazione di glucagone non iniettabile a diventare disponibile negli Stati Uniti. I kit di emergenza per il glucagone iniettabile (GlucaGen Hypokit-Novo Nordisk) sono disponibili da anni, ma richiedono la ricostituzione della polvere liofilizzata da parte del caregiver subito prima dell’iniezione. La FDA ha di recente approvato una formulazione di glucagone iniettabile per la quale non è necessaria la ricostituzione (Gvoke-Xeris Pharmaceuticals negli USA; non disponibile in commercio in Italia) e che sarà probabilmente disponibile più avanti nel corso del 2019; sarà trattata in uno dei prossimi numeri.



IPOGLICEMIA GRAVE – L’ipoglicemia è classificata come di livello 1 (glicemia ≥ 54 e < 70 mg/dl), di livello 2 (glicemia < 54 mg/dl) o di livello 3 (grave evento caratterizzato da alterazione dello stato mentale e/o fisico che richiede assistenza). Tutti i pazienti a rischio di ipoglicemia di livello 2 o 3 devono avere con sé il glucagone. I pazienti con riserve epatiche di glicogeno inadeguate, quali i soggetti in stati di inedia o con insufficienza surrenalica, devono essere trattati con glucosio EV. (1)