TML n. 23/2020 APOMORFINA PER VIA SUBLINGUALE PER LA MALATTIA DI PARKINSON
La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato una formulazione sublinguale sotto forma di pellicola dell’agonista dopaminergico non ergolinico apomorfina (Kynmobi-Sunovion negli USA; non disponibile in commercio in Italia) per il trattamento intermittente acuto degli episodi “off” nei pazienti con malattia di Parkinson (PD). Una formulazione sottocutanea dell’apomorfina (Apofin-Chiesi Farmaceutici) è disponibile da anni per la medesima indicazione nei pazienti con PD in stato avanzato (vedi Tabella 1).
TRATTAMENTO DEGLI EPISODI “OFF” – L’associazione di levodopa e carbidopa è il trattamento più efficace per i sintomi motori della PD, ma con l’avanzare della malattia la durata del beneficio di ciascuna dose si riduce (effetto “wearing-off”), facendo riemergere sintomi quali tremori e bradicinesia (tempo “off”). Aumentare la dose di levodopa può essere utile, ma potrebbe anche causare discinesia durante il tempo “on”. Tra le opzioni disponibili per ridurre il tempo “off” vi sono una somministrazione più frequente di carbidopa/levodopa, l’impiego di formulazioni a rilascio prolungato di carbidopa/levodopa (Sinemet-MSD Italia, disponibile anche come medicinale equivalente) e l’aggiunta di un agonista dopaminergico, un inibitore delle catecolo-O-metiltransferasi (COMT), un inibitore delle monoaminossidasi di tipo B (MAO-B) o l’antagonista dei recettori adenosinici A2A istradefillina (Nourianz-Kyowa Kirin negli USA; in Europa è stata presentata la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio; non disponibile in commercio in Italia).
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