TML n. 24/2018 IN BREVE ULTERIORI AVVERTENZE SUI FLUOROCHINOLONI

La US Food and Drug Administration (FDA) ha chiesto di apportare delle modifiche alle schede tecniche di tutti gli antibiotici fluorochinolonici per via sistemica per rafforzare le avvertenze relative al rischio di ipoglicemia grave e di effetti sulla salute mentale associati al loro impiego.
Una revisione promossa dalla FDA ha individuato 67 casi di coma ipoglicemico associato all’uso dei fluorochinoloni, 22 dei quali hanno portato a decesso o disabilità. La maggior parte dei casi si è verificata in pazienti con fattori di rischio quali diabete (in particolare nei pazienti trattati con una sulfanilurea), età avanzata o insufficienza renale. Negli studi osservazionali condotti su pazienti anziani e pazienti con diabete, i fluorochinoloni sono stati associati a un aumento del rischio di ipoglicemia e iperglicemia. I pazienti in trattamento con un fluorochinolone (in particolare le persone che presentano fattori di rischio) devono essere informati in merito ai sintomi di ipoglicemia e monitorati per l’eventuale comparsa di anomalie glicemiche. In caso di disglicemia, il farmaco deve essere interrotto.