La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato alcune modifiche al testo delle indicazioni relative alla riduzione del rischio cardiovascolare per gli inibitori della proproteina convertasi subtilisina/kexina di tipo 9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9, PCSK9) evolocumab (Repatha-Amgen) e alirocumab (Praluent-Sanofi). Entrambi i farmaci sono ora approvati per ridurre il rischio di eventi avversi maggiori cardiovascolari (Major adverse cardiovascular events MACE) negli adulti a rischio aumentato di tali eventi; in precedenza erano approvati per ridurre il rischio di MACE solo nei pazienti con malattia cardiovascolare (Cardiovascular disease, CVD) accertata.
INIBITORI DELLA PCSK9 — L'evolocumab e l'alirocumab sono anticorpi monoclonali per via sottocutanea che si legano alla PCSK9 e ne impediscono il legame con i recettori delle lipoproteine a bassa densità (LDL), aumentando la densità dei recettori e la clearance del colesterolo LDL circolante (LDL-C). Riducono i livelli di LDL-C di circa il 55-60% se usati da soli o insieme a un inibitore dell'HMG-CoA reduttasi (statina). (1)
TRATTAMENTO STANDARD — Le statine sono i farmaci di scelta per la maggior parte dei pazienti che necessitano di una terapia ipolipemizzante. Riducono i livelli di LDL-C e il rischio di MACE. (1)
L'aggiunta di ezetimibe (Ezetrol - Organon Italia e altri; disponibile anche come medicinale equivalente) o di un inibitore della PCSK9 alla terapia con statine alla dose massima tollerata ha dimostrato di ridurre ulteriormente i livelli di LDL-C e il rischio di MACE nei pazienti con CVD. (2) L'inibitore orale dell'adenosina trifosfato-citrato liasi (adenosine triphosphate-citrate lyase, ACL) acido bempedoico (Nilemdo - Daiichi Sankyo) ha ridotto il rischio di infarto miocardico e rivascolarizzazione coronarica negli adulti con CVD accertata o ad alto rischio di eventi CVD. (3) Il piccolo RNA interferente diretto contro PCSK9 inclisiran (Leqvio - Novartis Farma) riduce i livelli di LDL-C quando aggiunto alla terapia di riduzione dell'LDL-C massima tollerata, ma il suo effetto sugli esiti cardiovascolari rimane da determinare. (4)
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