TML n. 3 / 2023 Lecanemab per la malattia di Alzheimer

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato con procedura accelerata il lecanemab-irmb (Leqembi Biogen/Eisai negli USA; non disponibile in commercio in Italia), un anticorpo monoclonale diretto alla proteina beta-amiloide somministrato per via EV, per il trattamento della malattia di Alzheimer. La popolazione oggetto di indagine negli studi clinici era composta da pazienti con deterioramento cognitivo lieve (MCI) o demenza lieve; il trattamento con Leqembi, secondo quanto riportato nella scheda tecnica, dev'essere avviato in questo tipo di pazienti. Il lecanemab è il secondo anticorpo monoclonale diretto alla proteina beta-amiloide somministrato per via EV a essere approvato per questa indicazione; l’aducanumab (Aduhelm Biogen/Eisai negli USA; in Europa la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio è stata ritirata in data 20 aprile 2022; non disponibile in commercio in Italia) è stato approvato negli Stati Uniti nel 2021 e presenta le stesse restrizioni in merito all’inizio del trattamento.


TRATTAMENTO STANDARD – Gli inibitori dell’acetilcolinesterasi donepezil, rivastigmina e galantamina, l’antagonista dei recettori NMDA memantina e l’aducanumab sono approvati per il trattamento della malattia di Alzheimer.3 Gli inibitori dell’acetilcolinesterasi e la memantina hanno prodotto miglioramenti modesti delle facoltà cognitive, delle attività della vita quotidiana e del comportamento. L’aducanumab ha ridotto la quantità di amiloide nel cervello, ma non è chiaro se rallenti il declino cognitivo.