La FDA ha approvato la formulazione sottocutanea dell’anticorpo umano ricombinante anti-CD20 ofatumumab (Kesimpta-Novartis negli USA; in Europa il farmaco ha ricevuto il parere positivo del CHMP in data 28 gennaio 2021; non disponibile in commercio in Italia) per il trattamento degli adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla (SM), tra cui la sindrome clinicamente isolata (episodio neurologico iniziale), la SM recidivante remittente (SMRR) e la SM secondariamente progressiva attiva (SMSP). Kesimpta è il secondo anticorpo anti-CD20 a essere approvato per queste indicazioni; il primo è stato l’ocrelizumab EV (Ocrevus-Roche) per il trattamento della SM primariamente progressiva. (1) Dal 2010 è disponibile la formulazione EV dell’ofatumumab (Arzerra-Novartis; non disponibile in commercio in Italia) per il trattamento della leucemia linfocitica cronica (LLC). (2)
SM recidivante remittente – Circa l’85% dei pazienti con SM ha una diagnosi iniziale di malattia recidivante remittente. Molti di questi pazienti svilupperanno la SMSP.
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