TML n. 4 / 2022 CABOTEGRAVIR PER LA PROFILASSI PRE-ESPOSIZIONE DELL’HIV-1

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Apretude (ViiV Healthcare negli USA; non disponibile in commercio in Italia), una formulazione IM a rilascio prolungato (RP) dell’inibitore dell’integrasi (INI) cabotegravir, da somministrare ogni due mesi per prevenire l’infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale in adolescenti e adulti a rischio. Apretude è la prima formulazione RP a essere approvata dalla FDA per la profilassi pre-esposizione (PrEP) dell’infezione da HIV-1.


HIV PrEP – La PrEP è generalmente raccomandata negli adolescenti e negli adulti negativi all’HIV i cui comportamenti aumentino il rischio di infezione da HIV. Per la PrEP dell’HIV-1, la FDA ha approvato due associazioni di nucle-
osidi/inibitori nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTI): emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (FTC/TDF; Tru-
vada-Gilead Sciences), che può essere utilizzata in qualsiasi paziente idoneo alla PrEP, ed emtricitabina/tenofovir alafena-
mide (FTC/TAF; Descovy-Gilead Sciences), non indicata per l’uso nei pazienti di sesso femminile a rischio di infezione da
rapporti vaginali ricettivi. Entrambe queste associazioni riducono significativamente il rischio di infezione da HIV nei pa-
zienti a rischio, ma per massimizzarne l’efficacia è necessaria l’aderenza quotidiana e nessuna è raccomandata per l’uso nei
pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min).