TML n. 4 / 2023 Ampliamento dell’indicazione del mifepristone

L’antiprogestinico orale mifepristone (Mifegyne Exelgyn; in Italia il farmaco è per solo uso ospedaliero) è stato approvato per la prima volta nel 2000 per l’interruzione della gravidanza entro i 49 giorni di gestazione. Nel 2016 l’indicazione dell’interruzione della gravidanza è stata ampliata fino a 10 settimane di gestazione. Una dose orale singola da 200 mg di mifepristone, seguita 24-48 ore dopo da una dose orale singola da 800 μg dell’analogo delle prostaglandine misoprostolo, interrompe la gravidanza intrauterina precoce in circa il 95% delle donne.
Prima della pandemia da COVID-19, il mifepristone poteva essere dispensato a una paziente solo di persona da parte di un prescrittore certificato. Alla fine del 2021, la Food and Drug Administration (FDA) ha modificato il programma REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) per consentire la distribuzione del mifepristone per posta da parte di medici o farmacie certificate.