TML n. 4/2020 DAROLUTAMIDE PER IL CANCRO ALLA PROSTATA

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la darolutamide (Nubeqa-Bayer negli USA; non disponibile in commercio in Italia), un inibitore del recettore degli androgeni, per il trattamento orale del cancro alla prostata resistente alla castrazione non metastatico (nmCRPC).
La darolutamide è il terzo inibitore del recettore degli androgeni a essere approvato per questa indicazione; l’apalutamide (Erleada-Janssen-Cilag)1 e l’enzalutamide (Xtandi-Astellas Pharma),2 approvati per l’uso nei pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC), erano stati approvati in precedenza.


nmCRPC – La terapia di deprivazione androgenica può essere utilizzata come coadiuvante nel trattamento dei pazienti con malattia localizzata ed è generalmente utilizzata per trattare le recidive. I pazienti con progressione di malattia in terapia di deprivazione androgenica e senza evidenze radiografiche di metastasi sono classificati come pazienti con nmCRPC.3
Per il trattamento dei pazienti con nmCRPC ad alto rischio di sviluppare la malattia metastatica (innalzamento delle concentrazioni di antigene prostatico specifico [PSA] con un breve tempo di raddoppiamento del PSA), può essere usato un inibitore del recettore degli androgeni (in associazione ala terapia di deprivazione androgenica continuata).4 Negli studi clinici, l’apalutamide e l’enzalutamide hanno aumentato la sopravvivenza mediana priva di metastasi in modo significativo rispetto al placebo (apalutamide: 40,5 mesi contro 16,2 mesi; enzalutamide: 36,6 mesi contro 14,7 mesi).5,6