TML n. 5 / 2023 Microbiota fecale vivo per la prevenzione delle recidive di CDI

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Rebyota (Ferring negli USA; non disponibile in commercio in Italia), una sospensione di microbiota fecale vivo somministrata per via rettale, per la prevenzione di ulteriori recidive di infezione da Clostridioides difficile (CDI) dopo un trattamento antibiotico per un episodio ricorrente di CDI negli adulti. Si tratta del primo trattamento a base di microbioma a essere approvato per questa indicazione. Non è approvato per il trattamento iniziale della CDI. Il trapianto di microbiota fecale (Fecal Microbiota Transplantation, FMT) è stato utilizzato in pazienti con recidive multiple di CDI.




CDI RICORRENTE – Il tasso di recidiva dopo il trattamento antibiotico di un episodio iniziale di CDI è in genere del 20-25%. I pazienti con un episodio ricorrente hanno fino al 35% di probabilità di svilupparne un altro, e quelli con almeno tre episodi di CDI hanno fino al 65% di probabilità di ulteriori recidive. La maggior parte delle recidive di CDI si sviluppa nei 60 giorni successivi alla sospensione del trattamento; il rischio è maggiore nelle prime due settimane.