TML n. 6 / 2024 Mirikizumab per la colite ulcerosa
La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato l'antagonista dell'interleuchina (IL)-23 mirikizumab-mrkz (Omvoh - Eli Lilly; autorizzato dall’EMA l’8 giugno 2023, ma non ancora disponibile in commercio in Italia) per il trattamento della colite ulcerosa (Ulcerative Colitis, UC) da moderatamente a gravemente attiva negli adulti. Il mirikizumab è il primo antagonista selettivo dell'IL-23 a essere approvato per questa indicazione. Nel 2019 è stato approvato per questa indicazione l’ustekinumab (Stelara - Janssen Cilag), un antagonista dell'IL-12/23. L'antagonista dell'IL-23 risankizumab (Skyrizi - Abbvie) è stato approvato per il morbo di Crohn.
TRATTAMENTO STANDARD – Per l'induzione e il mantenimento della remissione nei pazienti con UC lieve viene generalmente utilizzato un aminosalicilato come la mesalazina (Asacol - Giuliani e altri; disponibile anche come medicinale equivalente).
Nei pazienti con malattia da moderatamente a gravemente attiva, per l'induzione e il mantenimento della remissione viene generalmente utilizzato un farmaco biologico come un inibitore del fattore di necrosi tumorale (TNF), l'antagonista del recettore dell'integrina vedolizumab (Entyvio - Takeda) o l’ustekinumab (vedi tabella 2). I modulatori orali del recettore S1P ozanimod (Zeposia - Bristol-Myers Squibb) ed etrasimod (non disponibile in Italia) sono delle alternative. Se i farmaci di prima linea sono inefficaci o non tollerati, possono essere utilizzati gli inibitori orali delle Janus chinasi (JAK) tofacitinib (Xeljanz - Pfizer) e upadacitinib (Rinvoq - Abbvie). Anche i corticosteroidi possono essere utilizzati per l'induzione della remissione, ma non sono raccomandati per il trattamento di mantenimento. Per il mantenimento della remissione può essere utilizzata una tiopurina (mercaptopurina o azatioprina) da sola o in associazione con un farmaco biologico, ma il rischio di linfoma è una realistica preoccupazione.1-5
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