TML n. 6/2020 BROLUCIZUMAB PER LA DEGENERAZIONE MACULARE LEGATA ALL’ETÀ

Il brolucizumab-dbll (Beovu-Novartis Europharm Limited; il farmaco è stato autorizzato in Europa in data 13 febbraio 2020; non disponibile in commercio in Italia), un inibitore del fattore di crescita dell’endotelio vascolare (VEGF), è stato approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) come iniezione intravitreale per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare (essudativa) legata all’età (AMD). Si tratta del quarto inibitore del VEGF a essere approvato negli Stati Uniti per questa indicazione; negli Stati Uniti, il bevacizumab (Avastin-Roche), un inibitore del VEGF approvato dalla FDA e in Italia per il trattamento del carcinoma mammario e di altre neoplasie maligne, viene utilizzato da anni off-label per questa indicazione.


DEGENERAZIONE MACULARE CORRELATA ALL’ETÀ – L’AMD ha due principali forme. La forma non neovascolare (secca) è caratterizzata da anomalie dell’epitelio pigmentato retinico con accumulo focale dei sottoprodotti metabolici noti come drusen. All’incirca il 90% dei pazienti con AMD ha la forma secca; essi possono sperimentare una lenta riduzione della visione centrale. Non vi è un trattamento consolidato per l’AMD secca. La forma neovascolare (essudativa), caratterizzata da una riduzione spesso rapida nell’acuità visiva centrale dovuta a vasi interessati da leakage che si sviluppano dalla corioide nello spazio sottoretinico, si verifica nel 10% circa dei pazienti. Più del 90% dei casi di perdita della vista correlata ad AMD negli Stati Uniti è causato da AMD essudativa.