TML n. 7/2014 – IN BREVE: Rosiglitazone: la FDA rimuove alcune restrizioni d’uso
La FDA ha annunciato la rimozione di alcune restrizioni relative alla prescrizione e alla vendita del rosiglitazone (Avandia-GlaxoSmithKline), restrizioni che erano state applicate nel 2010 a seguito di timori circa la sicurezza cardiovascolare del farmaco (1). La decisione è stata presa sulla base dei risultati di una rivalutazione indipendente dei dati dello studio RECORD, dalla quale non è emersa alcuna differenza significativa tra rosiglitazone e metformina/sulfonilurea relativamente al rischio di morte cardiovascolare (o di morte da causa non nota), infarto miocardico o ictus (2).
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