La Food and Drug Administration (FDA) ha ampliato le au- torizzazioni all’uso d’emergenza (EUA) per i vaccini per la COVID-19 a mRNA prodotti da Pfizer-BioNTech (Comirnaty) e Moderna (Spikevax), al fine di consentirne l’uso come se- conda dose di richiamo, da somministrarsi quattro o più mesi dopo la prima dose di richiamo negli adulti di età ≥ 50 anni e in persone di età ≥ 12 anni (Pfizer) o ≥ 18 anni (Moderna), che abbiano subito un trapianto di organo solido o presentino un’altra condizione che comprometta il sistema immunitario.
EFFICACIA – L’estensione delle EUA si è basata sui risultati di uno studio di coorte condotto su operatori sanitari in Israele che avevano ricevuto due dosi primarie e una dose di richiamo del vaccino Pfizer per la COVID-19 almeno quattro mesi pri- ma. Un totale di 274 persone è stato sottoposto a un nuovo ri- chiamo con il vaccino Pfizer (n=154) o con il vaccino Moderna (n=120) e poi è stato confrontato con controlli della stessa fa- scia di età a circa 34 giorni (Pfizer) o circa 25 giorni (Moderna). I titoli medi geometrici di anticorpi neutralizzanti anti-SARS- CoV-2 due settimane dopo la seconda dose di richiamo sono stati significativamente più alti di quelli del gruppo controllo (di 10,4 volte con Pfizer e di 14,3 volte con Moderna) e legger- mente più alti di quelli osservati due settimane dopo la prima dose di richiamo (di 1,4 volte con Pfizer e di 2,0 volte con Mo- derna). Il tasso di COVID-19 sintomatica dal giorno 8 è stato inferiore nelle persone che hanno ricevuto una seconda dose di richiamo rispetto a quelle che non l’hanno ricevuta (del 43% [IC al 95%, 7-65%] con Pfizer e del 31% [IC al 95%, -18-60%] con Moderna).
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