TML n. 8 / 2024 Roflumilast in schiuma per la dermatite seborroica

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato una formulazione in schiuma allo 0,3% dell'inibitore della fosfodiesterasi-4 (PDE4) roflumilast (formulazione non disponibile in commercio in Italia) per il trattamento topico della dermatite seborroica in pazienti di età pari o superiore a nove anni. Il roflumilast è il primo inibitore della PDE4 ad essere approvato negli Stati Uniti per questa indicazione, dove è disponibile anche in una formulazione in crema allo 0,3% (non disponibile in commercio in Italia) per il trattamento della psoriasi a placche e in una formulazione orale (disponibile anche in Italia col nome di Daxas Simesa) per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva. (1,2) La FDA esaminerà a luglio una formulazione in crema allo 0,15% per il trattamento della dermatite atopica in pazienti di età ≥6 anni.


TRATTAMENTO STANDARD – Gli obiettivi del trattamento della dermatite seborroica sono minimizzare la produzione di sebo, ridurre la colonizzazione della pelle da parte di Malassezia spp. e controllare l'infiammazione. In genere, si utilizzano in primo luogo antimicotici topici o corticosteroidi topici, da soli o in associazione. Un’alternativa è composta dagli inibitori topici della calcineurina. Il trattamento antimicotico sistemico è generalmente riservato alla malattia diffusa o refrattaria alla terapia topica. (3,4)