TML n. 8 / 2025 Nuova scheda tecnica per la buprenorfina sottocutanea una volta al mese

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato le modifiche alla scheda tecnica di Sublocade (Indivior in USA; non disponibile in commercio in Italia), una formulazione a rilascio prolungato dell'agonista parziale degli oppioidi buprenorfina, per consentire un inizio di azione più rapido e l'uso di siti di iniezione alternativi. Sublocade è indicato per il trattamento sottocutaneo una volta al mese del disturbo da uso di oppioidi da moderato a grave. (1)
La buprenorfina è il trattamento di mantenimento di scelta per la maggior parte dei pazienti con disturbo da uso di oppioidi. Per evitare gravi crisi di astinenza da oppioidi, i pazienti devono essere già in trattamento con buprenorfina o essere sottoposti a una prova con un prodotto transmucosale a breve durata d'azione prima di poter iniziare una formulazione a lunga durata d'azione. (2) Le modifiche alla scheda tecnica consentono di somministrare una prima dose sottocutanea di Sublocade dopo una singola dose di prova transmucosale di buprenorfina; in precedenza, era richiesto l'uso di buprenorfina transmucosale per almeno sette giorni. La nuova scheda tecnica consente inoltre di somministrare Sublocade nell'addome, nella coscia, nella natica o nella parte posteriore del braccio; in precedenza poteva essere iniettato solo nell'addome.
Brixadi (Braeburn in USA; in Italia è disponibile Buvidal - Camurus AB per solo uso ospedaliero), un'altra formulazione sottocutanea a rilascio prolungato di buprenorfina, è già indicata per l'uso dopo una dose di prova di buprenorfina transmucosale (tabella 1). (3)