TML n. 8 / 2025 Un secondo vaccino meningococcico pentavalente

La Us Food and Drug Administration (FDA) ha autorizzato il vaccino pentavalente Penmenvy (GSK; non disponibile in commercio in Italia) per la prevenzione della malattia invasiva da meningococco, causata dai sierogruppi A, B, C, W o Y (MenABCWY) di Neisseria meningitidis, nelle persone di età compresa tra 10 e 25 anni. Penmenvy è il secondo vaccino meningococcico pentavalente disponibile negli Stati Uniti; Penbraya (non disponibile in commercio in Italia) è stato autorizzato nel 2023. (1)


MALATTIA DA MENINGOCOCCO – La maggior parte dei casi di malattia meningococcica invasiva nel mondo è causata da sei sierogruppi di N. menigitidis (A,B, C, W, X e Y). La maggior parte dei casi negli Stati Uniti è causata dai sierogruppi B, C e Y. I tassi di infezione sono più alti nei neonati, negli adolescenti/giovani adulti e negli adulti di più di 80 anni. (2)


IL NUOVO VACCINO – Penmenvy contiene i componenti antigenici di Menveo (GSK Vaccines), un vaccino polisaccaridico coniugato quadrivalente MenACWY e di Bexsero (Novartis), un vaccino MenB a base di proteine ricombinanti, entrambi disponibili anche in Italia.


STUDI CLINICI – La FDA ha autorizzato Penmenvy sulla base dei risultati di due studi di immunogenicità randomizzati, in cieco per l'osservatore (Studi 1 e 2). (3), (4)
Lo studio 1 ha coinvolto 3651 persone di età compresa tra 10 e 25 anni che non avevano mai ricevuto un vaccino MenB e che non avevano mai ricevuto un vaccino MenACWY (87%) o che avevano ricevuto una singola dose di vaccino MenACWY più di quattro anni prima (13%). Ai pazienti è stata somministrata una serie di 2 dosi di Penmenvy (0 e 6 mesi), una serie di 2 o 3 dosi di Bexsero (a 0 e 6 mesi o a 0, 2 e 6 mesi) o una singola dose di Menveo.