TML n. 9 / 2022 IMPIANTO OCULARE DI RANIBIZUMAB PER LA DEGENERAZIONE MACULARE SENILE

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Susvimo (Genentech negli USA; non disponibile in commercio in Italia), un impianto oculare permanente ricaricabile, contenente l’inibitore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) ranibizumab, per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare (essudativa) senile (neovascular [wet] Age-related Macular Degeneration, nAMD) in pazienti che abbiano precedentemente risposto ad almeno due iniezioni intravitreali di un inibitore del VEGF. L’iniezione intravitreale di ranibizumab (Lucentis-Novartis Pharma) è disponibile dal 2009 per il trattamento mensile della nAMD. La FDA e l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) hanno approvato il ranibizumab-nuna (Byooviz-Samsung Bioepis), un biosimilare di Lucentis e primo biosimilare oftalmologico, che sarà disponibile nel giugno 2022.


INIBITORI DEL VEGF – Gli inibitori del VEGF sono i farmaci di scelta per il trattamento della nAMD. Solitamente vengono somministrati come iniezioni intravitreali ogni uno-due mesi. Tutti gli inibitori del VEGF disponibili sembrano essere ugualmente efficaci nel ridurre la perdita della vista nei pazienti con nAMD (vedi Tabella 1).
L’uso del brolucizumab è stato limitato in seguito alle segnalazioni che alcuni pazienti hanno sviluppato vasculite retinica e/o occlusione vascolare retinica, che può causare una grave perdita della vista.