TML n. 9 / 2023 UNO SPRAY NASALE DA BANCO

La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la vendita da banco (OTC) di Narcan (Emergent negli
USA; non disponibile in commercio in Italia), uno spray nasale che eroga 4 mg dell’antagonista degli oppioidi naloxone. Negli Stati Uniti lo spray nasale Narcan è disponibile su prescrizione medica dal 2015 per il trattamento di emergenza del sovradosaggio da oppioidi. Sono state approvate anche formulazioni equivalenti di Narcan; i rispettivi produttori dovranno passare alla versione da banco e modificare di conseguenza la loro scheda tecnica. (1) Kloxxado, uno spray nasale che eroga 8 mg di naloxone, rimane disponibile solo su prescrizione medica.
Il naloxone è il farmaco di elezione per l’inattivazione del sovradosaggio da oppioidi. L’approvazione della vendita da banco di Narcan si è basata sui dati che dimostrano la sicurezza e l’efficacia del farmaco quando usato come indicato nella scheda tecnica proposta e la possibilità di un utilizzo corretto da parte dei consumatori senza la supervisione di un professionista sanitario.